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第五批药品集采:60亿大单品竞争格局或生变 恒瑞医药丢标造影剂大品种
 [打印]添加时间:2021-09-25   有效期:不限 至 不限   浏览次数:140
  6月23日晚间,第五批全国药品集中采购拟中选结果出炉,本轮集采共有201家企业的355个产品参与投标,148家企业的251个产品获得拟中选资格,本轮集采平均降价达到56%。本轮61个品种中标,主要剂型为注射剂,注射剂数量占比约一半、采购金额占比约七成。

本次集采涉及多个过10亿单品,其中,布地奈德吸入剂以近60亿元的销售额领先,在最大规模单品的竞争中,占据九成以上市场份额的阿斯利康丢标,布地奈德竞争格局或生变。

此外,恒瑞医药的造影剂核心单品碘克沙醇注射液及格隆溴铵注射液未中标,营收比合计约7%。受此影响,恒瑞医药今日低开低走,截至收盘,股价跌4.43%,报68.00元/股,总市值达4350亿元。

集采规模创新高注射剂中标金额占七成

本次集采共涉及62个品种,除普萘洛尔口服常释剂品种流标外,剩余的61个品种采购成功。集采品种覆盖糖尿病、高血压、冠心病、抗过敏、抗感染、消化道疾病等常见病及慢性病用药,以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌等重大疾病用药,相关患者治疗费用将明显降低。

根据国家医保局医药价格和招标采购司司长丁一磊介绍,前4次药品集中采购,涉及157个品种,实际的减负效果达到1000亿元左右,为下一步进一步深化医药卫生体制改革的其他方面,包括医疗服务价格的调整,创造了有利的条件和窗口期。

国家医保局数据显示,五批国家组织药品集中采购共纳入218种药品,涉及金额2200亿元,占公立医疗机构全部化学药品采购金额的30%。全国患者将于今年10月使用上降价后的药品。

从采购剂型的角度看,61个品种包括30个注射剂、22个口服常释制剂、4个缓释控释制剂、3个吸入溶液、1个滴眼剂和1个颗粒剂,注射剂为主要剂型,数量占比近一半,注射剂集采加速落地。

从采购金额的角度看,本轮集采在2020年省级平台采购金额高达550亿元,创下历次集采新高,注射剂涉及的金额占70%。

上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林对媒体表示,注射剂的市场份额约在6000亿,未来参与集采仍有很大空间。中国社科院卫生经济学教授姚宇进一步分析称,由于注射剂主要是在医院中使用,注射剂通过集采实现大幅降价后,将给公立医院改革带来更大空间。

与此同时,金春林还对媒体表示,注射剂对质量和工艺的要求更高,如果注射剂价格跳水太厉害,其质量、工艺上可能出现不可持续的问题。从保证质量、工艺的层面,药监局、医保部门、医院都应加强关注,要加强注射剂不良反应监测及质量检测。

阿斯利康布地奈德丢标60亿大单品竞争格局或生变

米内网数据显示,58个通用名药品2020年在中国公立医疗机构终端销售额合计超过800亿元,26个药品销售额超过10亿元,其中,布地奈德吸入剂、头孢他啶注射剂分别以近60亿元、54亿元领先。在抗肿瘤用药领域,奥沙利铂注射剂、多西他赛注射剂2020分别销售20.9亿元、27.3亿元;造影剂碘克沙醇注射剂和碘海醇注射剂2020年销售额分别高达37.4亿元和24.7亿元。

此次集采的最大单品为布地奈德吸入剂,这是一种糖皮质激素,通过局部抗炎作用治疗哮喘。5家企业参与该药品竞标,最终四川普锐特药业有限公司、长风药业股份有限公司、健康元药业集团股份有限公司(深圳太太药业有限公司、健康元海滨药业有限公司受托生产)、正大天晴药业集团股份有限公司分别以2.79元、3.19元、3.39元、5.65元的价格拟中标,较14.036元/支的最高有效申报价下降六成至八成,而原研药企阿斯利康以8.9元/支的报价落标。

值得注意的是,阿斯利康自2001年进入中国市场后,很长时间占据国内布地奈德吸入剂的绝对垄断地位。据米内网数据显示,2019年、2020年,阿斯利康在布地奈德的市场份额分别高达98%、92%,此次阿斯利康丢标,60亿布地奈德市场竞争格局或发生改变。有业内人士对媒体表示,阿斯利康或将损失近70亿元。

恒瑞医药造影剂核心单品丢标丢标的2个产品营收比合计约7%

恒瑞医疗公告显示,公司6个产品奥沙利铂注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液、度他雄胺软胶囊、多西他赛注射液、盐酸罗哌卡因注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液拟中标本次集中采购,6个产品在2020年度合计销售额为25.57亿元,营收占比为9.22%,2021年第一季度合计销售额为5.46亿元,营收占比为7.87%。

本次集中采购是国家组织的第五批药品集中带量采购,采购周期中,医疗机构将优先使用本次药品集中采购中选药品,并确保完成约定采购量。本次公司拟中选价格与原中标价格相比有较大幅度下降,可能对销售业绩造成一定压力。

值得注意的是,恒瑞医药本次参加投标的碘克沙醇注射液及格隆溴铵注射液未中标,这2个产品在2020年度、2021年第一季度的销售额分别为18.73亿元、4.91亿元,营收占比分别为6.75%、7.09%。

此次碘克沙醇注射液集采中,50ml:16g和100ml:32g的最高有效申报价分别为371.1765、631.0000,最终扬子江药业集团有限公司、GE Healthcare AS、上海司太立制药有限公司、南京正大天晴制药有限公司中标,这4家药企的申报价分别为174.8、179.03、185.01、193.77,较最高有效报价的降幅在69.29%至72.30%之间。

恒瑞医药年报显示,100ml的碘克沙醇注射液在近三年来的药品招股采购中的中标价格大约在569.99-721元/支,2019年、2020年在医疗机构的实际采购量分别为348万、365万。

米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端碘克沙醇注射液销售额超过35亿元。其中,恒瑞医药占据50.48%的市场份额,原研药占比34.14%,扬子江占比约10%,北陆药业和正大天晴占据极小部分市场。此次恒瑞医药丢标,碘克沙醇注射液的市场格局将重塑。