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复星医药新型冠状病毒mRNA疫苗I期临床试验获批
 [打印]添加时间:2020-07-16   有效期:不限 至 不限   浏览次数:9
 7月16日,复星医药发布公告称,近日,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)关于其获许可的新型冠状病毒 mRNA 疫苗(BNT162b1)(以下简称“该疫苗”)用于预防新型冠状病毒肺炎的临床试验批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该疫苗的I期临床试验。
 
据公告,复星医药产业于2020年3月获德国BioNTech SE(以下简称“BioNTech”)授权,在区域内(即中国大陆及港澳台地区,下同)独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品,BioNTech为该疫苗在区域内的权利人。
 
该疫苗为预防用生物制品,拟主要用于18岁及以上人群预防新型冠状病毒肺炎。
 
截至本公告日,该疫苗分别在德国、美国处于I期临床试验中;全球范围内尚无基于mRNA技术平台研发的预防性疫苗获得上市批准。